涼城鴻茅酒廠，鴻茅藥酒的效果真的那么神奇嗎

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內(nèi)蒙古鴻茅實(shí)業(yè)股份有限公司是1999-12-15在內(nèi)蒙古自治區(qū)注冊(cè)成立的股份有限公司(非上市、自然人投資或控股)，注冊(cè)地址位于內(nèi)蒙古自治區(qū)烏蘭察布市涼城縣鴻茅鎮(zhèn)建設(shè)街酒源路。內(nèi)蒙古鴻茅實(shí)業(yè)股份有限公司的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼/注冊(cè)號(hào)是91150000701395324M，企業(yè)法人寶音圖，目前企業(yè)處于開業(yè)狀態(tài)。內(nèi)蒙古鴻茅實(shí)業(yè)股份有限公司的經(jīng)營范圍是：飲料、奶酒、果酒銷售。在內(nèi)蒙古自治區(qū)，相近經(jīng)營范圍的公司總注冊(cè)資本為254939萬元，主要資本集中在5000萬以上和1000-5000萬規(guī)模的企業(yè)中，共57家。本省范圍內(nèi)，當(dāng)前企業(yè)的注冊(cè)資本屬于優(yōu)秀。內(nèi)蒙古鴻茅實(shí)業(yè)股份有限公司對(duì)外投資2家公司，具有1處分支機(jī)構(gòu)。通過百度企業(yè)信用查看內(nèi)蒙古鴻茅實(shí)業(yè)股份有限公司更多信息和資訊。

因發(fā)文指鴻茅藥酒為毒藥，廣東醫(yī)生譚秦東被跨省抓捕事件一石激起千層浪。而此次引起公眾質(zhì)疑的并不是一款普通的保健品，而是享有國藥批準(zhǔn)文號(hào)的非處方藥。針對(duì)鴻茅藥酒藥品成分、臨床數(shù)據(jù)、產(chǎn)品有效性、安全性以及違規(guī)宣傳的報(bào)道與評(píng)論鋪天蓋地。根據(jù)內(nèi)蒙古鴻茅國藥股份有限公司（下稱“鴻茅藥酒”）官方介紹，其產(chǎn)品“藥借酒力，酒助藥勢(shì)”，主治祛風(fēng)除濕、補(bǔ)氣通絡(luò)、舒筋活血、健脾溫腎，用于風(fēng)寒濕痹、筋骨疼痛、脾胃虛寒、腎虧腰酸及婦女氣虛血虧。不過，其不僅“不良反應(yīng)尚不明確”。在原國家食藥監(jiān)總局官方網(wǎng)站上“臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)核查”欄目查詢“鴻茅藥酒”，查詢結(jié)果也是0條。雖然多次受到媒體質(zhì)疑，但鴻茅藥酒的業(yè)績(jī)一路飆升。其2015年實(shí)現(xiàn)銷售收入12億元。2016年鴻茅藥酒零售藥店終端（包括實(shí)體藥店與網(wǎng)上藥店）銷售額16.3億元，同期增長39%，在中成藥市場(chǎng)僅次于東阿阿膠。那么鴻茅藥酒是如何通過審批的呢？獲得批號(hào)不需要臨床試驗(yàn)鴻茅藥酒此前對(duì)媒體介紹，早在1992年就獲得非處方藥的生產(chǎn)批文，只不過當(dāng)時(shí)的批號(hào)并非現(xiàn)在公眾所能看到的Z15020795，審批機(jī)構(gòu)也并非國家級(jí)的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)。早在1962年，國營涼城縣鴻茅酒廠正式成立，但隨著國家藥品管理制度的發(fā)展，其在1992年才首次獲得非處方藥批文。20世紀(jì)80年代是我國新藥審批制度走向完善的開始，國家先后出臺(tái)了《藥品管理法》、《新藥審批辦法》等一系列文件?！爱?dāng)時(shí)并沒有統(tǒng)一的新藥審批技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求，某些藥品的療效和毒副反應(yīng)結(jié)論不夠準(zhǔn)確?！苯K康緣藥業(yè)股份有限公司研究所張孝法在2009年中國中藥雜志發(fā)表的文章《我國藥品注冊(cè)審批制度的歷史變革及解析》中指出?！凹词故钱?dāng)時(shí)新出臺(tái)的藥品審批流程是針對(duì)市場(chǎng)上沒有的新藥，無論是中藥還是化學(xué)藥，已經(jīng)在市面上的產(chǎn)品獲得批號(hào)是不再需要經(jīng)過臨床試驗(yàn)就能通過審批的?！彼幹蔷W(wǎng)聯(lián)合創(chuàng)始人李天泉向《財(cái)經(jīng)》記者介紹。在1979年之后，除了創(chuàng)新的重大品種及國內(nèi)為生產(chǎn)國的放射性藥品、麻醉藥品、中藥人工合成品、避孕藥品由衛(wèi)生部審批外，其他新藥均由省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批。李天泉指出，鴻茅藥酒當(dāng)時(shí)的藥品審批也應(yīng)當(dāng)是由內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生局的藥政部門進(jìn)行的。記者在公開渠道并未查詢到鴻茅藥酒1992年的歷史批號(hào)。不過藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在1998年，鴻茅藥酒更換的藥品批號(hào)為ZZ-4773-內(nèi)衛(wèi)藥準(zhǔn)字（1998）1773號(hào)。其中“內(nèi)衛(wèi)”表示這一批號(hào)仍是由內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生部門核發(fā)的。也就是在這一年，國家藥品監(jiān)督管理局成立，藥品審批權(quán)開始從地方向中央收編，浩大的地方標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)國家標(biāo)準(zhǔn)的工程啟動(dòng)。2000年以前，藥品緊缺，藥監(jiān)部門需要優(yōu)先解決藥品有無的問題，導(dǎo)致藥品審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)過低，大批本來不具備生產(chǎn)仿制藥能力和資質(zhì)的企業(yè)也輕易拿到藥品批號(hào)。在藥品審批最瘋狂的2005年，超過1萬個(gè)藥品獲批上市。原國家食藥監(jiān)局局長鄭筱萸在2007年因受賄被執(zhí)行死刑，縱容手下濫批藥品也是一大量刑因素。鴻茅藥酒也在2002年完成了國藥編號(hào)的變更，Z15020795。Z代表中藥，15是原批準(zhǔn)文號(hào)的來源內(nèi)蒙古代碼，02代表是2002年從藥品編號(hào)從地標(biāo)換為國標(biāo)，0795是藥品序號(hào)。在獲得國藥批號(hào)之后，每五年藥品需要重新注冊(cè)，因此在原國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站顯示，鴻茅藥酒的最新批準(zhǔn)時(shí)間是2015年。不過，藥品再注冊(cè)也不需要提供臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。面對(duì)歷史遺留問題，提升化學(xué)藥質(zhì)量的仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作已經(jīng)開展，大浪淘沙，高品質(zhì)的藥品得到證明。然而由于體系不同，有關(guān)中藥的毒理、藥理證明，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)至今仍存爭(zhēng)議?，F(xiàn)在市場(chǎng)上的中成藥，一部分沒有做過臨床試驗(yàn)就上市，也有一些做過臨床試驗(yàn)，但研究并不深入。早在1987年，為了讓中藥走向現(xiàn)代化，中國開始推廣中藥上臨床試驗(yàn)，陸續(xù)有約1700個(gè)中藥保護(hù)品種做過臨床試驗(yàn)。但在中藥說明書中，“毒副作用”“不良反應(yīng)”等項(xiàng)目還是“尚不明確”。而作為一個(gè)獨(dú)家藥方，鴻茅藥酒中所包含的67味處方，也被《中華人民共和國藥典》第14冊(cè)的修訂版收錄，但鴻茅藥酒的藥理也就更難有參考標(biāo)準(zhǔn)可言方舟子發(fā)文指出，即使在中藥藥酒中，“鴻茅藥酒”也顯得非常特別。一般的藥酒也就用到幾種、十幾種藥材，“鴻茅藥酒”卻一下子用了67種中藥藥材。內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬蒙中醫(yī)院院長、蒙醫(yī)學(xué)專家孟根杜希曾公開介紹，在內(nèi)蒙古誕生的鴻茅藥酒，被認(rèn)為是中醫(yī)和蒙醫(yī)結(jié)合的產(chǎn)物。北京麥斯康萊醫(yī)藥咨詢史立臣介紹，鴻茅藥酒的配方中之所以會(huì)容納這么多是蒙藥藥方的特點(diǎn)?！皠┝看笥盟幟褪莻鹘y(tǒng)蒙古大夫的特點(diǎn)之一，和中醫(yī)湯藥往往一包包的開不同，傳統(tǒng)的蒙藥多是大鍋熬制，人和牲畜都能喝?！狈街圩右仓赋?，對(duì)中藥的毒性目前缺乏系統(tǒng)、透徹的研究，絕大部分是不清楚的。十年廣告違規(guī)：違法成本不高與保健酒不允許宣傳治病功效，鴻茅藥酒作為藥品是允許介紹，但鴻茅藥酒在廣告中屢屢違規(guī)。食藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，關(guān)鍵字為鴻茅藥酒的廣告內(nèi)容竟高達(dá)1192條。尼爾森網(wǎng)聯(lián)AIS全媒體廣告監(jiān)測(cè)顯示，去年1月至11月，鴻茅藥酒取代寶潔，位列投放廣告企業(yè)第一，投放總額同比增長55.9%。而根據(jù)央視市場(chǎng)研究媒介智訊(CTR MI)的數(shù)據(jù),2016年,鴻茅品牌(包括酒精飲品、活動(dòng)、商業(yè)及服務(wù)性行業(yè)等)在電視廣告中的投放額為150億元。鴻茅藥酒雖然獲得了合法的批文，但卻屢屢沖破規(guī)定，發(fā)布違規(guī)廣告。據(jù)此前媒體報(bào)道顯示，2007年，鴻茅藥酒就因違法廣告被山東省食品藥品監(jiān)督管理局勒令暫停在山東省的銷售。正是2007年，修訂后的《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》在正式實(shí)施。其中就已明確規(guī)定，藥品廣告中必須標(biāo)明忠告語等信息，而非處方藥廣告的忠告語是：“請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”，其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認(rèn)。上述內(nèi)容在電視、電影、互聯(lián)網(wǎng)、顯示屏等媒體發(fā)布時(shí)，出現(xiàn)時(shí)間不得少于5秒。隨后的十年間，鴻茅藥酒開始出現(xiàn)在監(jiān)管部門公告的違規(guī)宣傳企業(yè)名單之上。除了違規(guī)利用患者形象作證明、夸大藥品適應(yīng)癥之外，缺少“忠告語”也是鴻茅藥酒廣告的問題之一。2008年，鴻茅藥酒一方面被江蘇、寧夏等地的藥監(jiān)局責(zé)令“暫停銷售”，一方面在強(qiáng)大廣告的帶動(dòng)下實(shí)現(xiàn)銷售額突破億元。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2009年以來，鴻茅藥酒先后被吉林、遼寧、江西等十余省曝光或查處，多次收到暫停銷售等行政處罰。2013年，鴻茅藥業(yè)曾被浙江省食藥監(jiān)局列入黑名單，認(rèn)定其為廣告發(fā)布企業(yè)信用嚴(yán)重失信等級(jí)。另一方面，對(duì)于藥品廣告“忠告語”的要求升級(jí)為法律條款，2015年實(shí)施的新廣告法規(guī)定，非處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用”。不僅缺乏忠告語，廣告審批樣式中有服用禁忌和注意事項(xiàng)，在電視劇中卻不出現(xiàn)，消費(fèi)者無法知曉。此外，2015年新廣告法實(shí)施，首次明確藥品、醫(yī)療器械、保健食品等不得利用廣告代言人做推薦、證明；鴻茅藥酒因在店堂使用明星代言廣告，被上海工商立案查處，成為新法實(shí)施后“廣告違規(guī)第一案”。隨即湖北等7省區(qū)對(duì)鴻茅藥酒作出“暫停銷售”的決定?！芭c早期宣傳的夸張程度相比，新廣告法的實(shí)施使得企業(yè)已經(jīng)有所收斂，但是行業(yè)中的違規(guī)宣傳仍屢見不鮮，尤其是在小地方的宣傳平臺(tái)較為明顯。而隨著對(duì)藥品廣告的要求越來越嚴(yán)苛，仍然處于監(jiān)管真空地帶的影視劇植入廣告越來越受到藥品企業(yè)的青睞，同樣，也凸顯出越來越多的問題?！笔妨⒊荚诮邮懿稍L時(shí)說道。“連審查制度相對(duì)完善的傳統(tǒng)藥品廣告領(lǐng)域都仍有如此之多的違規(guī)現(xiàn)象，更何況是監(jiān)管尚未明晰的藥品植入廣告?！边@與鴻茅藥酒的中藥配方特點(diǎn)不無關(guān)系?！北本┲嗅t(yī)藥大學(xué)法律系教師鄧勇向記者描述了藥企在此種情況下的違法成本較低，不足以形成威懾效果。由于其是中藥配方，療效、使用者體質(zhì)等一系列的無標(biāo)準(zhǔn)就被廠家所利用，當(dāng)消費(fèi)者發(fā)現(xiàn)吃了不管用，廠家會(huì)說每個(gè)人的體質(zhì)、所處的環(huán)境等有差異，建議再服用一個(gè)療程，直至消費(fèi)者發(fā)現(xiàn)確實(shí)不管用，或者吃不起為止。等消費(fèi)者向企業(yè)投訴時(shí)，企業(yè)要么拖延時(shí)間，要么干脆置之不理。如果到有關(guān)部門去投訴，至少要兩個(gè)月的時(shí)間才能有處理結(jié)果，況且即便受到處罰，與其所產(chǎn)生的利潤相比是九牛一毛。這是一個(gè)體系性的問題：“監(jiān)管體系執(zhí)行失靈是違法藥品廣告盛行的現(xiàn)實(shí)困境，藥品廣告管理法律體系有待完善、修訂，此外執(zhí)法者的素質(zhì)和落后手段是制約因素，加上地方保護(hù)主義推波助瀾，廣告平臺(tái)媒體自我監(jiān)管功能先天不足，廣告行業(yè)自律缺失，才會(huì)使得問題屢禁不止?！?