一類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍(一類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍包括哪些)

1. 一類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍包括哪些

日用百貨是生活中常常需要使用到的東西即日用品，不包括食品，包括化妝品。 　　

1、 紡織、服裝及日用品：　　百貨，服裝、鞋帽，紡織品，針織品及原料，廚房設(shè)備(灶具、炊具、廚具、餐具、)，衛(wèi)生潔具，日用雜貨，化妝品及衛(wèi)生用品，其他日用品(鐘表、眼鏡、箱包、燈具)。　　

2、 文化體育用品及器材：　　文具用品，體育用品、體育器材，首飾，工藝美術(shù)品，集郵票品，其他文化用品(照相器材、攝像器材、樂器、玩具)?！　?/p>

3、 礦產(chǎn)品、建材及化工產(chǎn)品　　礦產(chǎn)品、礦物制品，潤滑油，金屬材料，建筑材料，化工產(chǎn)品(不含一類易制毒化學(xué)品及危險(xiǎn)品)，化肥、農(nóng)用薄膜?！　?/p>

4、 機(jī)械設(shè)備、五金交電及電子產(chǎn)品：　　機(jī)械電器設(shè)備，汽車(不含小轎車)、摩托車、汽車摩托車零配件，五金交電，家用電器，計(jì)算機(jī)、計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備，通訊器材，金屬制品，交通運(yùn)輸設(shè)備，電氣機(jī)械，電子產(chǎn)品，電子元器件，儀器儀表，制冷空調(diào)設(shè)備?！　?/p>

5、 其他　　醫(yī)療器械(僅限一類醫(yī)療器械)，殯葬用品、家具，裝修材料，花卉，舊貨，勞保用品，橡膠制品，塑料制品，花、鳥、蟲、魚(不含國家保護(hù)動(dòng)植物)。

2. 一類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些

銀行三類客戶具體如下： Ⅰ類戶是全功能賬戶，是我們熟知的借記卡，可以辦理存款、轉(zhuǎn)賬、消費(fèi)繳費(fèi)、購買投資理財(cái)產(chǎn)品、支取現(xiàn)金等，使用范圍和金額不受限制。

個(gè)人的工資收入、大額轉(zhuǎn)賬、銀證轉(zhuǎn)賬，以及繳納和支付醫(yī)療保險(xiǎn)、社會(huì)保險(xiǎn)、養(yǎng)老金、公積金等業(yè)務(wù)應(yīng)當(dāng)通過I類戶辦理。Ⅱ類戶可以辦理存款、購買投資理財(cái)產(chǎn)品等金融產(chǎn)品、限額消費(fèi)和繳費(fèi)、限額向非綁定賬戶轉(zhuǎn)出資金業(yè)務(wù)。經(jīng)銀行柜面、自助設(shè)備加以銀行工作人員現(xiàn)場面對面確認(rèn)身份的，Ⅱ類戶還可以辦理存取現(xiàn)金、非綁定賬戶資金轉(zhuǎn)入業(yè)務(wù)，可以配發(fā)銀行卡實(shí)體卡片。其中，Ⅱ類戶非綁定賬戶轉(zhuǎn)入資金、存入現(xiàn)金日累計(jì)限額合計(jì)為1萬元，年累計(jì)限額合計(jì)為20萬元；消費(fèi)和繳費(fèi)、向非綁定賬戶轉(zhuǎn)出資金、取出現(xiàn)金日累計(jì)限額合計(jì)為1萬元，年累計(jì)限額合計(jì)為20萬元。Ⅲ類戶可以辦理限額消費(fèi)和繳費(fèi)、限額向非綁定賬戶轉(zhuǎn)出資金業(yè)務(wù)。經(jīng)銀行柜面、自助設(shè)備加以銀行工作人員現(xiàn)場面對面確認(rèn)身份的，Ⅲ類戶還可以辦理非綁定賬戶資金轉(zhuǎn)入業(yè)務(wù)。其中，Ⅲ類戶賬戶余額不得超過1000元；非綁定賬戶資金轉(zhuǎn)入日累計(jì)限額為5000元，年累計(jì)限額為10萬元；消費(fèi)和繳費(fèi)支付、向非綁定賬戶轉(zhuǎn)出資金日累計(jì)限額合計(jì)為5000元，年累計(jì)限額合計(jì)為10萬元。

3. 經(jīng)營范圍一類醫(yī)療器械包括什么

一類醫(yī)療器械和消字號的屬于衛(wèi)生消毒用品類的經(jīng)營范圍。

所謂消字號產(chǎn)品，包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品，只需在產(chǎn)品上市之前向當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)政府部門提出申請，檢測通過后就能辦下來的批準(zhǔn)文號。

消字號主要以消毒功能為主，可以用于殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，與藥準(zhǔn)字號不同的是，消字號產(chǎn)品不具有任何治療效果。

4. 一類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍

答：一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證范圍包括：

1、基礎(chǔ)外科手術(shù)器械顯微外科手術(shù)器械

2、神經(jīng)外科手術(shù)器械眼科手術(shù)器械

3、耳鼻喉科手術(shù)器械口腔科手術(shù)器械

4、胸腔心血管外科手術(shù)器械腹部外科手術(shù)器械、

5、泌尿肛腸外科手術(shù)器械矯形外科（骨科）手術(shù)器械、

6、婦產(chǎn)科用手術(shù)器械計(jì)劃生育手術(shù)器械

7、注射穿刺器械燒傷(整形)科手術(shù)器械

8、普通診察器械醫(yī)用電子儀器設(shè)備

9、醫(yī)用光學(xué)器具、

9、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備、

10、醫(yī)用激光儀器設(shè)備

11、醫(yī)用高頻儀器設(shè)備

12、物理治療及康復(fù)設(shè)備中醫(yī)器械

13、醫(yī)用磁共振設(shè)備醫(yī)用X射線設(shè)備

14、醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件醫(yī)用高能射線設(shè)備、

15、醫(yī)用核素設(shè)備醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置。

16、臨床檢驗(yàn)分析儀器醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具、

17、體外循環(huán)及血液處理設(shè)備植入材料和人工器官、

18、手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具口腔科設(shè)備及器具、

19、病房護(hù)理設(shè)備及器具

20、消毒和滅菌設(shè)備及器具

21、醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具

22、口腔科材料、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料醫(yī)用縫合材料及粘合劑、醫(yī)用高分子材料及制品介入器材。

5. 經(jīng)營范圍醫(yī)療器械是不是包括一類二類三類

辦理醫(yī)療器械許可證一類，二類，三類要求

（以下是醫(yī)療器械經(jīng)營許可）

1、一類——不用辦理醫(yī)療器械許可證

第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理。經(jīng)營活動(dòng)則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。

2、二類——市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案

第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理;

3、三類——國家藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證

第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)分別由國家總局、省級食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

6. 一類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍包括哪些類型

工商執(zhí)照上主要經(jīng)營哪一類商品或服務(wù)。

一、服務(wù)型企業(yè)經(jīng)營范圍：

服務(wù)類 、咨詢類 、安裝維修類 、工程、設(shè)計(jì)類 、科技類 。

二、商貿(mào)型企業(yè)經(jīng)營范圍：

百貨、文化辦公用品 、包裝材料 、工藝品 、化工原料及產(chǎn)品、五金交電 、電子產(chǎn)品、通訊器材、通信設(shè)備、通訊設(shè)備、儀器儀表 、機(jī)電設(shè)備及配件、機(jī)械設(shè)備及配件 、計(jì)算機(jī)軟硬件及配件 、食品、塑料制品、金屬制品、建筑材料、裝潢材料 、酒店設(shè)備 、家具。

三、生產(chǎn)加工型企業(yè)經(jīng)營范圍：

機(jī)械設(shè)備及配件生產(chǎn)加工、服裝服飾加工、鞋帽加工、床上用品生產(chǎn)加工、紙制品加工、木制品加工、電子元器件生產(chǎn)加工、竹木加工、金屬門窗加工、五金加工、塑料制品切割、沖壓加工、混凝土加工 。

四、前置審批：

醫(yī)療器械銷售、生產(chǎn)、圖書報(bào)刊、報(bào)刊出版物零售、印刷、音像制品銷售 、酒類批發(fā) 、食品 、醫(yī)療結(jié)構(gòu)設(shè)立、煙銷售 、餐飲 、望料制品、水性涂料生產(chǎn)加工、道路運(yùn)輸、水陸運(yùn)輸 、汽車摩托車維修 、人才中介、勞務(wù)服務(wù) 。

廢舊金屬收購、成品油經(jīng)營、儲存、加工、銷售、回收金銀、文物經(jīng)營、經(jīng)營性舞廳、國畫書法、咖啡館、酒館、報(bào)關(guān)業(yè)務(wù)、水泥生產(chǎn)、航空運(yùn)輸銷售代理業(yè)務(wù)、化妝品生產(chǎn)、工程承包。

7. 一類醫(yī)療器械都包含什么

一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽診器、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等。

8. 第一類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍目錄

一二類醫(yī)療器械公司

醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，分類第一類、第二類、第三類。

其中，一類產(chǎn)品為一般經(jīng)營范圍，經(jīng)營二類產(chǎn)品需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，經(jīng)營三類產(chǎn)品辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械?？谡?、防護(hù)服都屬于第二類醫(yī)療器械。

9. 一類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍包括哪些內(nèi)容

有以下條件，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

鼓勵(lì)從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。

10. 經(jīng)營1類醫(yī)療器械

按照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》(局令第15號)[2]第一章第三條的規(guī)定：經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄[3-4]由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。

11. 一類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍包括哪些項(xiàng)目

“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。

CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個(gè)成員國的要求，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。一類醫(yī)療器械如果出口到歐盟需要做CE認(rèn)證。