5大工具，SPC與16949的五大工具有什么關系

SPC與16949的五大工具之間的關系，如圖：

質量管理五大工具，也稱品管五大工具。 包括: 1.統(tǒng)計過程控制(SPC，Statistical Process Control); 2.測量系統(tǒng)分析(MSA，Measurement System Analyse); 3.失效模式和效果分析(FMEA，Failure Mode & Effect Analyse); 4.產品質量先期策劃(APQP，Advanced Product Quality Planning); 5.生產件批準程序(PPAP，Production Part Approval Process)。 1、SPC是一種制造控制方法，是將制造中的控制項目，依其特性所收集的數據，通過過程

一、APQP：是產品、過程、系統(tǒng)的策劃與執(zhí)行； 二、PPAP：是客戶對供應商信用偏差的要求；三、SPC：是對過程偏差的控制； 四、MSA：是對測量系統(tǒng)偏差的要求； 五、FMEA：是對產品、過程、體系誤差的糾正預防。

兄臺為何舍近取遠 醫(yī)療器械不是有現成的認證么。多了去了。PED MDD MD CE認證 GOST-R認證 ROHS認證 CMDCAS認證 Soncap認證 SASO認證 CSA認證 UL認證 VDE認證 如果只是想利用五大工具FMEA/APQP/APQP/MSA/SPC 去招一個6西格瑪黑帶就足夠了。

ts16949有五大工具： apqp 產品質量先期策劃 fmea&qc 潛在的失效模式及后果分析和控制計劃 ppap 生產件批準程序 msa 測量系統(tǒng)分析 spc 統(tǒng)計過程控制

測量系統(tǒng)分析（MSA）、產品質量先期策劃（APQP）、潛在失效模式與后果分析（FMEA）、統(tǒng)計過程控制（SPC）和生產件批準（PPAP）第一：MSA 測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)必須處于統(tǒng)計控制中，這意味著測量系統(tǒng)中的變差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。這可稱為統(tǒng)計穩(wěn)定性；測量系統(tǒng)的變差必須比制造過程的變差??；變差應小于公差帶；測量精度應高于過程變差和公差帶兩者中精度較高者，一般來說，測量精度是過程變差和公差帶兩者中精度較高者的十分之一；測量系統(tǒng)統(tǒng)計特性可能隨被測項目的改變而變化。若真的如此，則測量系統(tǒng)的最大的變差應小于過程變差和公差帶兩者中的較小者。第二:APQP 產品質量先期策劃第三：FMEA-潛在失效模式分析FMEA是產品設計或生產早期階段就開始進行的一組系列化活動。及早地指出根據經驗判斷出的弱點和可能產生的缺陷及其造成的后果和風險，并在決策中采取措施加以消除。第四：統(tǒng)計過程控制分析生產過程的質量控制是保證產品質量的重要環(huán)節(jié)，穩(wěn)定的生產過程會帶來質量上的飛躍。統(tǒng)計過程控制圖用于記錄與質量有關的工序參數或不同時間的產品參數。使用工序能力指數來表明工序可在多大程序上進行無差錯生產。第五：PPAP 生產件批準程序PPAP的目的是用來確定供方是否已經正確理解了顧客工程設計記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產節(jié)拍條件下的實際生產過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛能，是目前最完善的供應商選擇與控制系統(tǒng)。并且在執(zhí)行所要求的生產節(jié)拍條件下的實際生產過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。

具體是指《iso/ts16949:2002汽車行業(yè)生產件及相關服務業(yè)質量管理體系》的五大工具。 ts五大工具包括：apqp、fmea、msa、ppap、spcapqp——質量先期策劃ppap——生產件批準程序spc——統(tǒng)計制程控制msa——測量系統(tǒng)分析fmea——潛在失效模式分析這其中以apqp為紐帶貫穿始終，其它四大工具分別在總流程的某個重要環(huán)節(jié)起作用。 質量工程之家有相關資料下載！

APQP: Advanced Product Quality Planning and Control Plan 產品質量先期策劃和控制計劃2. FMEA: Potential Failure Mode and Effects Analysis 潛在的失效模式與后果分析3. SPC: Statistical Process Control 統(tǒng)計過程控制4. MSA: Measurement System Analysis 測量系統(tǒng)分析5. PPAP: Production Parts Approval Process 生產件批準程序五大工具的實戰(zhàn)案例：里面包括好多表格和流程圖表，不好上傳。請你聯(lián)系我或告訴郵件，我傳份實戰(zhàn)資料給你看，你就會了解。只要你做過產品設計開發(fā)或工程，這些都是每天要做的工作。

1.APQP: Advanced Product Quality Planning and Control Plan 產品質量先期策劃和控制計劃2. FMEA: Potential Failure Mode and Effects Analysis 潛在的失效模式與后果分析3. SPC: Statistical Process Control 統(tǒng)計過程控制4. MSA: Measurement System Analysis 測量系統(tǒng)分析5. PPAP: Production Parts Approval Process 生產件批準程序五大工具的實戰(zhàn)案例：里面包括好多表格和流程圖表，不好上傳。請你聯(lián)系我或告訴郵件，我傳份實戰(zhàn)資料給你看，你就會了解。只要你做過產品設計開發(fā)或工程，這些都是每天要做的工作。charles6877

要開出一個不符合，你要具備審核證據與審核依據，這樣才得出一個審核發(fā)現，根據你說的，我沒有看見審核依據在哪里？故沒有辦法判是否不符合。

不是的。五大工具也叫質量管理五大工具。適用于各個行業(yè)。質量管理五大工具，也稱品管五大工具。包括：1、統(tǒng)計過程控制（SPC，Statistical Process Control）2、測量系統(tǒng)分析（MSA，Measurement System Analyse）；3、失效模式和效果分析（FMEA，Failure Mode & Effect Analyse）.4、產品質量先期策劃（APQP，Advanced Product Quality Planning）；5、生產件批準程序（PPAP，Production Part Approval Process）。擴展資料：SPC的作用1、對過程做出可靠有效的評估；2、確定過程的統(tǒng)計控制界限，判斷過程是否失控和過程是否有能力；3、為過程提供一個早期報警系統(tǒng)，及時監(jiān)控過程的情況以防止廢品的發(fā)生；4、減少對常規(guī)檢驗的依賴性，定時的觀察以及系統(tǒng)的測量方法替代了大量的檢測和驗證工作參考資料來源：搜狗百科-質量管理五大工具

不是的，所有行業(yè)都適用；質量管理五大工具，也稱品管五大工具。包括：　　1.統(tǒng)計過程控制（SPC，Statistical Process Control）；　　2.測量系統(tǒng)分析（MSA，Measure System Analyse）；　　3.失效模式和效果分析（FMEA，Failure Mode & Effct Analyse）；　　4.產品質量先期策劃（APQP，Advanced Product Quality Planning）；　　5.生產件批準程序（PPAP，Production Part Approval Process）。1、統(tǒng)計過程控制（SPC）　　SPC是一種制造控制方法，是將制造中的控制項目，依其特性所收集的數據，通過過程能力的分析與過程標準化，發(fā)掘過程中的異常，并立即采取改善措施，使過程恢復正常的方法。　　實施SPC的目的：　　?對過程做出可靠的評估；　　?確定過程的統(tǒng)計控制界限，判斷過程是否失控和過程是否有能力；　　?為過程提供一個早期報警系統(tǒng)，及時監(jiān)控過程的情況以防止廢品的發(fā)生；　　?減少對常規(guī)檢驗的依賴性，定時的觀察以及系統(tǒng)的測量方法替代了大量的檢測和驗證工作　　附：SPC軟件免費下載地址：http://gztaiyou.com/Download/Try.html2、測量系統(tǒng)分析（MSA）　　測量系統(tǒng)分析（MSA）是對每個零件能夠重復讀數的測量系統(tǒng)進行分析，評定測量系統(tǒng)的質量，判斷測量系統(tǒng)產生的數據可接受性?！　SA的目的：　　了解測量過程，確定在測量過程中的誤差總量，及評估用于生產和過程控制中的測量系統(tǒng)的充分性。MSA促進了解和改進（減少變差）。　　在日常生產中，我們經常根據獲得的過程加工部件的測量數據去分析過程的狀態(tài)、過程的能力和監(jiān)控過程的變化；那么，怎么確保分析的結果是正確的呢？我們必須從兩方面來保證：　　1)是確保測量數據的準確性/質量，使用測量系統(tǒng)分析（MSA）方法對獲得測量數據的測量系統(tǒng)進行評估；　　2)是確保使用了合適的數據分析方法，如使用SPC工具、試驗設計、方差分析、回歸分析等。 MSA使用數理統(tǒng)計和圖表的方法對測量系統(tǒng)的分辨率和誤差進行分析，以評估測量系統(tǒng)的分辨率和誤差對于被測量的參數來說是否合適，并確定測量系統(tǒng)誤差的主要成分。3、失效模式和效果分析（FMEA）　　潛在的失效模式和后果分析（FMEA）作為一種策劃用作預防措施工具，其目的是發(fā)現、評價產品/過程中潛在的失效及其后果；找到能夠避免或減少潛在失效發(fā)生的措施并不斷地完善。　　FMEA的目的　　1)能夠容易、低成本地對產品或過程進行修改，從而減輕事后修改的危機?！　?)找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施；4、產品質量先期策劃（APQP）　　APQP是用來確定和制定確保產品滿足顧客要求所需步驟的結構化方法。　　APQP的功能　　為滿足產品、項目或合同規(guī)定,在新產品投入以前,用來確定和制定確保生產某具體產品或系列產品使客戶滿意所采取的一種結構化過程的方法。為制訂產品質量計劃提供指南，以支持顧客滿意的產品或服務的開發(fā)。5、生產件批準程序（PPAP）　　生產件批準程序為一種實用技術，其目的是在第一批產品發(fā)運前，通過產品核準承認的手續(xù)，驗證由生產工裝和過程制造出來的產品符合技術要求。　　PPAP的目的　　1)確定供方是否已經正確理解了顧客工程設計記錄和規(guī)范的所有要求。　　2)并且在執(zhí)行所要求的生產節(jié)拍條件下的實際生產過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛能。

有3個是，2個不是。先學iso的質量體系9001、環(huán)境體系14001、職業(yè)健康體系18001、計量體系10012、數據的統(tǒng)計分析，然后再學汽車的16949，最后再進行融會貫通

TS16949五大工具分別是： 產品質量先期策劃（APQP）、測量系統(tǒng)分析（MSA）、統(tǒng)計過程控制（SPC）、生產件批準（PPAP）和潛在失效模式與后果分析（FMEA） 　　第一：APQP 產品質量先期策劃 　　一、QFD 簡介-簡單介紹APQP的背景和基本原則 　　二、APQP詳解（五個階段） 　　1）項目的確定階段 　　●立項的準備資料和要求 　　●立項輸出的結果和記錄 　　2）產品研發(fā)階段 　　●產品研發(fā)需要事先考慮和參考的要求和信息，以確保盡可能預防產品設計問題的產生 　　●產品研發(fā)階段輸出的結果和記錄 　　3）過程研發(fā)階段 　　●過程研發(fā)需要事先考慮和參考的要求和信息，以確保盡可能預防生產中問題的產生 　　●過程研發(fā)階段輸出的結果和記錄 　　4）設計方案的確認 　　●進行試生產的要求和必須的輸出結果 　　5）大規(guī)模量產階段 　　●持續(xù)改進 　　三、控制計劃 　　●控制計劃在質量體系中的重要地位 　　●控制計劃的要求 　　第二：MSA 測量系統(tǒng)分析 　　測量系統(tǒng)必須處于統(tǒng)計控制中，這意味著測量系統(tǒng)中的變差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。這可稱為統(tǒng)計穩(wěn)定性；測量系統(tǒng)的變差必須比制造過程的變差小；變差應小于公差帶；測量精度應高于過程變差和公差帶兩者中精度較高者，一般來說，測量精度是過程變差和公差帶兩者中精度較高者的十分之一；測量系統(tǒng)統(tǒng)計特性可能隨被測項目的改變而變化。若真的如此，則測量系統(tǒng)的最大的變差應小于過程變差和公差帶兩者中的較小者。 　　一、MSA的目的、適用范圍和術語 　　二、測量系統(tǒng)的統(tǒng)計特性 　　三、測量系統(tǒng)變差的分類 　　四、測量系統(tǒng)變差（偏倚、重復性、再現性、穩(wěn)定性、線性）的定義、圖示表達方式 　　五、測量系統(tǒng)研究的準備 　　六、偏倚的分析方法、判定準則 　　七、重復性、再現性的分析方法、判定準則 　　八、穩(wěn)定性的分析方法、判定準則 　　九、線性的分析方法、判定準則 　　十、量型測量系統(tǒng)研究指南 　　十一、量具特性曲線 　　十二、計數型量具小樣法研究指南 　　十三、計數型量具大樣法研究指南 　　十四、案例研究 　　第三：PPAP 生產件批準程序 　　PPAP的目的是用來確定供方是否已經正確理解了顧客工程設計記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產節(jié)拍條件下的實際生產過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛能，是目前最完善的供應商選擇與控制系統(tǒng)。并且在執(zhí)行所要求的生產節(jié)拍條件下的實際生產過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。 　　一、PPAP介紹 　　●PPAP的沿革 　　●PPAP的作用和意義 　　二、PPAP過程要求詳解 　　●PPAP要求資料的詳細闡述 　　三、PPAP生產件核準程序 　　●需要執(zhí)行PPAP的時機 　　●PPAP必須要做的時機 　　●PPAP必須通知客戶的時機 　　●不必通知客戶但必須自我檢查調整的時機 　　●PPAP計算機軟件的使用 　　●Ppk、Cpk計算說明 　　●MSA（GR&R）軟件使用 　　●FMEA分析注意事項 　　●CONTROLPLAN注意事項 　　●PPAP提交 　　四、如何有效的運用PPAP以加強供方管理 　　第四：SPC統(tǒng)計過程控制分析 　　生產過程的質量控制是保證產品質量的重要環(huán)節(jié)，穩(wěn)定的生產過程會帶來質量上的飛躍。統(tǒng)計過程控制圖用于記錄與質量有關的工序參數或不同時間的產品參數。使用工序能力指數來表明工序可在多大程序上進行無差錯生產。 　　一、SPC 介紹 　　●過程控制的模式 　　●過程控制的基礎知識 　　二、 統(tǒng)計的基礎知識 　　●數據的基礎知識 　　三、變量型控制圖詳解 　　●平均極差控制圖的應用步驟 　　●平均極差控制圖的畫法 　　●平均極差控制圖的解釋 　　●計算過程能力 　　●過程能力的改進 　　●其他變量型控制圖（平均方差圖，中值極差圖，移動極差圖） 　　四、屬性型控制圖詳解 　　●P型控制圖的應用步驟 　　●P型控制圖的畫法 　　●P型控制圖的解釋 　　●計算過程能力 　　●過程能力的改進 　　●其他屬性型控制圖（NP圖，U圖，C圖） 　　五、控制圖應用總結和練習 　　●識別各種控制圖的應用時機 　　●結合企業(yè)實際畫一份控制圖 　　第五：FMEA-潛在失效模式分析 　　ts16949認證 　　FMEA是產品設計或生產早期階段就開始進行的一組系列化活動。及早地指出根據經驗判斷出的弱點和可能產生的缺陷及其造成的后果和風險，并在決策中采取措施加以消除。 　　FMEA可以于研究與開發(fā)階段做為控制工具和冒險分析工具加以運用，FMEA可以當作過程規(guī)劃工具， 過程控制工具， 供貨商質量保證工具、應用工具、服務工具（說明書及警告標簽）.FMEA最好的特性是可以將所有工程、操作、質量、服務方面工作效果結合為一體；事先花很長的時間進行綜合的FMEA分析，能夠容易、低成本地對產品或過程進行修改，從而減輕事后修改的危機；FMEA能夠減少或消除因修改而帶來的更大損失的機會。 　　一、FMEA介紹 　　●沿革 　　●獲益 　　●分類 　　●應用和機會 　　二、FMEA-啟動 　　●如何開始 　　●總的原則 　　●評價產品設計，評價過程設計 　　三、設計FMEA的開發(fā) 　　●第一階段：表頭設計 　　●第二階段：失效模式及后果 　　●第三階段：潛在原因 　　●第四階段：現行的控制措施 　　●第五階段：RPN計算 　　●第六階段：糾正預防和持續(xù)改進 　　四、總結-下一步做什么 內容摘自： http://www.pinpai.renzheng.com/html/list/191.html

具體是指《ISO/TS16949:2002汽車行業(yè)生產件及相關服務業(yè)質量管理體系》的五大工具。 TS五大工具包括：APQP、FMEA、MSA、PPAP、SPC APQP——質量先期策劃 PPAP——生產件批準程序 SPC——統(tǒng)計制程控制 MSA——測量系統(tǒng)分析 FMEA——潛在失效模式分析 這其中以APQP為紐帶貫穿始終，其它四大工具分別在總流程的某個重要環(huán)節(jié)起作用。 質量工程之家有相關資料下載！

PPAP APQP MSA FMEA SPC